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质量体系有了初次认证那监督审核还难吗?

点击次数:    更新时间:2019/10/25 11:36:23    

众所周知体系证书有效期三年,初次获证之后每年需要继续审核维护证书有效性,今天以质量管理体系为例给大家分享下监督审核的规范流程。

1、监督审核程序:

认证机构应对持有其颁发的质量管理体系认证证书 的组织(以下称获证组织)进行有效跟踪,监督获证组织持续运行质量管理体系并符合认证要求。为确保达到要求,认证机构应根据获证组织的产品和服务的质量风险程度或其他特性,确定对获证组织的监督审核的频次。作为最低要求,初次认证后的第一次监督审核应在认证证书签发日起12个月内进行。此后,监督审核应至少每个日历年(应进行再认证的年份除外)进行一次,且两次监督审核的时间间隔不得超过 15个月

获证企业的产品在产品质量国家监督抽查中被查出不合格时,自国家质检总局发出通报起30日内,认证机构应对该企业实施监督审核。监督审核应在获证组织现场进行,由于市场、季节性等原因,在每次监督审核时难以覆盖所有产品和服务的,在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品和服务。

2、监督审核时至少应审核以下内容:

1)上次审核以来质量管理体系覆盖的活动及影响体系的重要变更及运行体系的资源是否有变更。

2)按体系条款要求已识别的重要关键点是否按质量管理体系的要求在正常和有效运行。

3)对上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否继续有效。

4)质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的,是否持续符合相关规定。

5)质量目标及质量绩效是否达到质量管理体系确定值。如果没有达到,获证组织是否运行内审机制识别了原因、是否运行管理评审机制确定并实施了改进措施。

6)获证组织对认证标志的使用或对认证资格的引用是 否符合《认证认可条例》及其他相关规定。

7)内部审核和管理评审是否规范和有效。

8)是否及时接受和处理投诉。

9)针对体系运行中发现的问题或投诉,及时制定并实施了有效的改进措施。

3、在监督审核中发现的不符合项,认证机构应要求获证组织分析原因,规定时限要求获证组织完成纠正和纠正措施并提供纠正和纠正措施有效性的证据。

认证机构应采用适宜的方式及时验证获证组织对不符合项进行处置的效果。

4、认证机构根据监督审核报告及其他相关信息,作出继续保持或暂停、撤销认证证书的决定。


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